731 901 601

ISO 22716 System Zarządzania Jakością w branży kosmetycznej

Z naszą pomocą wdrożysz ISO 22716

Certyfikat z gwarancją uzyskania certyfikatu
Czas w ekspresowym tempie
Puzzle dopasowaną do potrzeb Twojej firmy
Bez papierologii bez zbędnej papierologii

Przez 21 lat zaufało nam ponad 1600 małych, dużych i średnich firm:

Zamów bezpłatną wycenę

wypełnij formularz lub zadzwoń

787 974 136 731 901 601
Gwarancja uzyskania certyfikatu

Metodyka wdrożenia

Poznaj naszą unikalną metodykę wdrożeń, która gwarantuje
pozytywną certyfikację.

1 Analiza Firmy
Wspólnie z Klientem zdefiniujemy istotne procesy oraz zbudujemy koncepcję Systemu Zarządzania Jakością.
Krok 1: Analiza Firmy
2 Pracownicy
Wspólnie z klientem opracujemy zasady dotyczące higieny pracowników oraz ich poprawnego zachowania w strefie „czystej”. Omówimy i opracujemy procedury dotyczące pracowników takie jak: Higiena personelu, Szkolenia, Nieprzeszkoleni pracownicy i goście.
Krok 2: Pracownicy
3 Pomieszczenia
Wspólnie z klientem opracujemy podział na strefy czystości, zaprojektujemy przepływ materiałów, ludzi oraz odpadów. Omówimy i opracujemy procedury dotyczące pomieszczeń takie jak: Nadzór nad infrastrukturą, Mycie i dezynfekcja, Ochrona przed szkodnikami.
Krok 3: Pomieszczenia
4 Urządzenia
Opracujemy procedury i/lub instrukcje nadzoru nad urządzeniami oraz ich mycia i czyszczenia w zależności od potrzeb firmy.
Krok 4: Urządzenia
5 Surowce i materiały opakowaniowe
Omówimy i opracujemy procedury i/lub instrukcje dotyczące dostaw, kontroli oraz magazynowania surowców i materiałów opakowaniowych.
Krok 5: Surowce i materiały opakowaniowe
6 Produkcja
Omówimy i opracujemy procedury i/lub instrukcje dotyczące produkcji : kontrola, oznaczanie, identyfikacja, konfekcja, zwroty do magazynu surowców oraz materiałów opakowaniowych.
Krok 6: Produkcja
7 Wyroby gotowe
Omówimy i opracujemy procedury i/lub instrukcje dotyczące wyrobów gotowych: kontrola, zwolnienie, identyfikacja, magazynowanie, wysyłka/ zwroty.
Krok 7: Wyroby gotowe
8 Laboratorium kontroli jakości (jeżeli dotyczy)
Omówimy i opracujemy procedury i/lub instrukcje dotyczące działań w ramach laboratorium: metodyki badań, typy badań, pobieranie próbek, archiwizacja, postępowanie z wyrobami poza specyfikacją.
Krok 8: Laboratorium kontroli jakości (jeżeli dotyczy)
9 Odpady
Omówimy i opracujemy procedury i/lub instrukcje dotyczące gospodarki odpadowej.
Krok 9: Odpady
10 Podwykonawstwo
Omówimy i opracujemy procedury i/lub instrukcje dotyczące działań zlecanych na zewnątrz.
Krok 10: Podwykonawstwo
11 Reklamacje i wycofanie z rynku
Omówimy i opracujemy procedury i/lub instrukcje dotyczące reklamacji i wycofywania niezgodnych wyrobów z rynku.
Krok 11: Reklamacje i wycofanie z rynku
12 Procedury systemowe
Omówimy i opracujemy procedury systemowe takie jak: Nadzór nad dokumentami, Nadzór nad zapisami, Audity wewnętrzne, Działania korygujące, Działania zapobiegawcze, Przegląd zarządzania. Opracujemy załączniki do procedur.
Krok 12: Procedury systemowe
13 Szkolenia
Przeprowadzimy szkolenia z wymagań normy ISO 22716:2009 dla pracowników Organizacji oraz szkolenia dla auditorów wewnętrznych.
Krok 13: Szkolenia
14 Przewodnik dobrych praktyk produkcyjnych
firmy. Opracujemy krótką charakterystykę firmy, schemat organizacyjny, konspekt dokumentacji w firmie.
Krok 14: Przewodnik dobrych praktyk produkcyjnych
15 Przegląd systemu
Przeprowadzimy audity wewnętrzne. Pomożemy w przeprowadzeniu przeglądu zarządzania.
Krok 15: Przegląd systemu
16 Głos doradczy
Pomożemy w doborze jednostki certyfikującej oraz będziemy brali udział w procesie certyfikacji.
Krok 16: Głos doradczy

Naszym klientom zapewniamy

Certyfikat
Gwarancję uzyskania certyfikatu
Procedury
Opracowanie przez konsultantów DJB wszystkich procedur i instrukcji
Zegar
Sprawne i szybkie wdrożenie
Certyfikat
Szkolenia (potwierdzone wydaniem imiennych certyfikatów)

Informacje o normie ISO 22716

Dla kogo?

Standard ISO 22716 został opracowany na potrzeby przemysłu kosmetycznego i uwzględnia specyficzne wymagania firm działających w tej branży. Choć certyfikacja ISO 22716 jest dobrowolna, wdrożenie wytycznych normy jest koniecznością. Stanowi ona bowiem narzędzie umożliwiające spełnienie nałożonego dyrektywą unijną obowiązku:

  • wytwarzania kosmetyków zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Produkcji (ang. Good Manufacturing Practices – GMP), 
  • posiadania dokumentacji potwierdzającej funkcjonowanie w przedsiębiorstwie odpowiedniego systemu jakości. 

Rozporządzenie UE nr 1223/2009 dotyczy wszystkich podmiotów zaangażowanych w produkcję kosmetyków:

  • producentów surowców,
  • producentów gotowych wyrobów,
  • importerów, eksporterów, dystrybutorów (zobligowanych do upewnienia się, że wprowadzany przez nich do obrotu produkt powstał zgodnie z zasadami GMP).

Norma ISO 22716 skierowana jest do tych podmiotów, które chcą: 

  • potwierdzić, że ich system zarządzania spełnia wymagania prawne, 
  • doskonalić się w zakresie produkcji, kontroli, magazynowania i transportu produktów kosmetycznych. 

Informacje o normie

Standard ISO 22716 to system zarządzania jakością w branży kosmetycznej. Ponieważ jego wytyczne obejmują zasady Dobrej Praktyki Produkcji, można też spotkać się z nazwą GMP Kosmetyczne. Norma ISO 22716 skonstruowana została jako rozszerzenie wytycznych ISO 9001 o aspekty branżowe. 

ISO 22716/ GMP Kosmetyczne zawiera wytyczne w kwestii jakości produkcji kosmetyków, a także odpowiedzialności w zakresie ich transportu i magazynowania. Wykazanie zgodności tych procesów z normą ISO 22716 stanowi gwarancję wprowadzenia na rynek bezpiecznego produktu.

Norma ISO 22716 opisuje wymagania dotyczące:

  • przeszkolenia personelu,
  • projektu i eksploatacji pomieszczeń,
  • procedur i higieny produkcji,
  • jakości opakowań,
  • kontroli jakości produktu,
  • prawidłowego przechowywania i transportu,
  • usuwania odpadów zgodnie z zasadami BHP,
  • korzystania z usług podwykonawców,
  • reklamacji i wycofywania produktów z rynku, 
  • audytów wewnętrznych,
  • systemu dokumentacji.

Korzyści z wdrożenia

Wdrożenie i certyfikacja ISO 22716/GMP Kosmetycznego jest gwarancją tworzenia bezpiecznego dla zdrowia produktu. Przyczynia się przy tym do rozwoju przedsiębiorstwa i wzrostu jego wartości rynkowej. Obok udokumentowanej zgodności działalności firmy z obowiązującymi przepisami prawa, do korzyści wynikających z wprowadzenia w firmie standardu ISO 22716 zaliczają się:

  • wzrost jakości wyrobów kosmetycznych,
  • ograniczenie ryzyka wprowadzenia na rynek produktu niespełniającego wymaganych standardów,
  • możliwość szybkiego wykrywania niezgodności i reagowania na nie,
  • prawidłowe przeszkolenie kadry,
  • dostosowanie infrastruktury firmy do najwyższych standardów jakości,
  • redukcja kosztów działalności związana z prawidłową eksploatacją urządzeń,
  • stworzenie przejrzystej dokumentacji działalności firmy, ułatwiającej czynności administracyjne,
  • wzrost konkurencyjności firmy na rynku,
  • pozytywny wizerunek marki i wzrost zaufania klientów i kontrahentów.

Szkolenia związane z ISO 22716, które oferujemy

Kontakt
Nie znalazłeś wdrożenia
którego szukasz lub potrzebujesz
pomocy przy wyborze?

lub zadzwoń:

787 974 136 731 901 601

Referencje

Przeczytaj, co sądzą o naszych wdrożeniach ich uczestnicy

GLANCOS-POLAND Sp. z o.o.
„Współpraca Glancos - Poland Fabryka Chemiczno - Kosmetyczna Sp. z o. o. z firmą DJB Doradztwo umożliwiła nam szybkie dostosowanie naszej organizacji do wymagań normy GMP Kosmetyczne, GMP Farmaceutyczne, profesjonalne przeszkolenie pracowników .

Efekt współpracy z firmą DJB Doradztwo daje podstawę do wiarygodnego rekomendowania jej kompleksowych usług w zakresie wdrażania systemu GMP Kosmetyczne.

Profesjonalizm, elastyczność i terminowość - to cechy, którymi wyróżniają się pracownicy firmy DJB Doradztwo.”
GLANCOS-POLAND Sp. z o.o.
ACHTEL Sp. z o.o.
„Firma DJB Doradztwo Marcin Chorąży wdrażała w naszej firmie Achtel Sp. z o.o. System Zarządzania Jakością zgodny z PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 22716:2009 (GMP Kosmetyczne). Wszystkie prace przebiegły w terminie, szkolenia przeprowadzone były bardzo profesjonalnie oraz w miłej atmosferze.”
ACHTEL Sp. z o.o.
AROMA Sp. z o.o. Sp.k
„Aroma Trend Sp. z o.o. sp. k rekomenduje firmę DJB Doradztwo Pana Marcina Chorąży, w zakresie pomocy w przygotowaniu do wdrożenia Systemu Kosmetycznego GMP - ISO 22716.

Doceniamy profesjonalne przygotowanie oraz bardzo dobrą komunikację z firmą DJB Doradztwo.

Wdrożenie Systemu zostało wykonane w sposób rzetelny, efektywny oraz zgodny z umową. W związku z powyższym rekomendujemy współpracę z firmą DJB Doradztwo.”
AROMA Sp. z o.o. Sp.kPiotr Draniak
Prokurent
EUPHORA
„Nasza organizacja współpracowała z firmą DJB Doradztwo podczas wdrażania systemu GMP Kosmetyczne, a pozytywne efekty współpracy dają nam podstawę do rekomendacji usług DJB Doradztwo. Wszelkie prace przeprowadzone były na najwyższym poziomie, fachowo i z uwzględnieniem naszych oczekiwań.

Zaangażowanie i wieloletnie doświadczenie firmy DJB Doradztwo oraz wiedza jej pracowników zaowocowały pozytywnym wynikiem audytu certyfikującego, co umożliwia nam wiarygodne zarekomendowanie współpracy z firmą DJB Doradztwo.”
EUPHORAGrzegorz Wnęk
Wspólnik