Dla kogo?

Norma ISO 17025 zawiera wytyczne dla wszystkich typów laboratoriów badawczych i wzorcujących, niezależnie od ich wielkości, liczby pracowników czy zakresu działalności, do którego należeć może np.:

• pobieranie próbek,
• wzorcowanie,
• opracowywanie i rozwój metod badawczych.

Standard przydatny jest zarówno w placówkach niezależnych, jak i będących częścią określonej organizacji, m.in. uniwersytetów, ośrodków badawczych, jednostek rządowych, organów kontroli.

Norma ISO 17025 powstała z myślą o laboratoriach rozwijających własne systemy jakości. Przydać się może w szczególności tym podmiotom, które potrzebują wykazać, że wszystkie wykonywane przez nie badania czy wzorcowania są zgodne ze standardami odpowiednimi dla wybranej metody, a otrzymywane wyniki są rzetelne i miarodajne.

Informacje o normie

Norma ISO 17025 (ściślej – ISO /IEC 17025) zawiera wytyczne dotyczące zarządzania jakością oraz wymagania techniczne dla laboratoriów badawczych i wzorcujących. Jej pierwsza edycja została opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (we współpracy z Międzynarodową Komisją Elektrotechniczną – IEC) w 1999 roku, w celu ujednolicenia wymagań jakościowych i technicznych dla laboratoriów na całym świecie.

Norma ISO 17025 zawiera wymagania dotyczące systemu zarządzania laboratorium, m.in. organizacji pracy, nadzoru nad dokumentacją, audytów wewnętrznych, działań korygujących i zapobiegawczych, zakupów, obsługi klientów. W standardzie ISO 17025 opisane zostały także wymagania techniczne odnoszące się np. do kwalifikacji personelu, warunków lokalowych, metod badań/wzorcowania, aparatury badawczej/wzorcującej czy postępowania z pobranymi próbkami.

Standard ISO 17025 powstał w oparciu o system jakości ISO 9001 i spełnia wszystkie jego wymogi.  ISO 17025 można traktować jako techniczne uzupełnienie ISO 9001. Zawiera bowiem wytyczne dotyczące merytorycznej poprawności funkcjonowania laboratoriów. Normy ISO 17025 i ISO 9001 są niezależne od siebie. Wdrożenie systemu ISO 9001 można zwieńczyć certyfikacją, która oznacza zgodność z międzynarodowym standardem zarządzania jakością. Wdrożenie ISO 17025 zaś kończy się wydaniem akredytacji, czyli uznaniem przez niezależny podmiot akredytujący kompetencji danego laboratorium do wykonywania określonych działań.

Korzyści z wdrożenia

Akredytacja ISO 17025 to dowód, że laboratorium działa zgodnie z najwyższymi standardami jakości, jest kompetentne pod względem technicznym i może dostarczać wyników badań lub wzorcowań o dużej dokładności i wiarygodności. Wdrożenie standardu ISO 17025 przekłada się na wzrost prestiżu laboratorium, co zachęca rozmaite organizacje do współpracy z akredytowanym podmiotem.

Bezpośrednie korzyści z wdrożenia standardu ISO 17025 to:

• ogólne usprawnienie działalności laboratorium,
• możliwość ciągłego doskonalenia jakości dzięki procedurom dotyczącym analizy ryzyka czy działań korygujących,
• większa precyzja badań/wzorcowań,
• stosowanie odpowiedniej klasy aparatury,
• wzrost kwalifikacji kadry (zarówno kierowniczej, jak i technicznej),
• jasno sprecyzowanie zakresy odpowiedzialności personelu,
• łatwiejsza wymiana informacji i doświadczeń z pokrewnymi placówkami na całym świecie (ze względu na ujednolicone standardy działania).