731 901 601

Kategoria: ISO 13485

Wszystko AQAP BRC CRA DPD EN 1090/ISO 3834 EUDR FSSC 22000 GLOBAL G.A.P. GMP+ HACCP IFS ISO 13485 ISO 14001 ISO 17025 ISO 22000 ISO 22301 ISO 22716 ISO 27001 ISO 27002 ISO 27017 ISO 27018 ISO 28000 ISO 42001 ISO 45001 ISO 50001 ISO 9001 KZR NIS 2 PEFC PPWR Żywność TISAX ISO 31000 FSC
ISO 13485 a rozporządzenie MDR – jak norma wspiera zgodność z unijnym prawem o wyrobach medycznych?

ISO 13485 a rozporządzenie MDR – jak norma wspiera zgodność z unijnym prawem o wyrobach medycznych?

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 – powszechnie znane jako MDR – obowiązuje od 26 maja 2021 roku i zastąpiło dotychczasową dyrektywę 93/42/EWG. czytaj więcej
Kluczowe wymagania ISO 13485 – co odróżnia ją od ISO 9001?

Kluczowe wymagania ISO 13485 – co odróżnia ją od ISO 9001?

Firmy posiadające certyfikat ISO 9001, które wchodzą w branżę wyrobów medycznych lub rozszerzają działalność o ten sektor, często zakładają, że certyfikacja ISO 13485 będzie prostym uzupełnieniem istniejącego systemu. czytaj więcej
ISO 13485 – system zarządzania jakością stworzony dla branży wyrobów medycznych

ISO 13485 – system zarządzania jakością stworzony dla branży wyrobów medycznych

Branża wyrobów medycznych należy do najściślej regulowanych sektorów przemysłowych na świecie. czytaj więcej